CEVA АМОДІП 1,25 мг 30 таб

Амодіп(Жувальні таблетки)ОписТаблетки продовгуватої форми від бежевого до світло-коричневого кольору, з розділеною смужкою посередині.Склад1 таблетка (200 мг) містить діючу речовину:амлодипін – 1,25 мг (що еквівалентно 1,73 мг амлодипіну бесилату)Допоміжні речовини: штучний ароматизатор курятини, солодові дріжджі, мікрокристалічна целюлоза, маннітол, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.ЗастосуванняЛікування котів за системної гіпертензії.ДозуванняПрепарат застосовують перорально, безпосередньо у ротову порожнину або з невеликою кількість корму у рекомендованій початковій дозі 0,125 - 0,25 мг амлодипіну на 1 кг маси тіла на добу.Через 14 діб лікування дозу можна подвоїти або збільшити до 0,5 мг амлодипіну на 1 кг маси тіла один раз на добу, якщо не досягнуто адекватної клінічної відповіді (наприклад, систолічний артеріальний тиск залишається понад 150 мм рт. ст. або зниження менш ніж на 15 % від початкового вимірювання до лікування). Маса тіла кота (кг)Початкова доза (кількість таблеток)2,5–5,0½5,1–10,0110,12ПротипоказанняНе застосовувати у випадках кардіогенного шоку та важкого аортального стенозу.Не застосовувати у випадках важкої печінкової недостатності.Не застосовувати у випадках відомої підвищеної чутливості до діючої або допоміжних речовин.ЗастереженняПобічна дія Після застосування препарату в рекомендованих дозах під час клінічних випробувань (13%) дуже часто (˃1 тварина / 10 пролікованих тварин) спостерігалась легка та тимчасова блювота. Поширеними (˃1 але ˂10 тварин / 100 пролікованих тварин) побічними явищами були легкі та тимчасові розлади травного каналу (наприклад, анорексія або діарея), летаргія та зневоднення.Після застосування препарату в дозі 0,25 мг амлодипіну/кг маси тіла тварини дуже часто (˃1 тварина / 10 пролікованих тварин) під час клінічних випробувань у здорових молодих дорослих котів та дуже рідко (˂1 тварини / 10000 пролікованих тварин) під час пост-реєстраційних випробувань у котів похилого віку спостерігався легкий гіперпластичний гінгівіт із деяким збільшенням підщелепних лімфатичних вузлів. Зазвичай ці ознаки не вимагають припинення лікування.Особливі застереження при використанніОсобливу обережність слід проявляти в котів із захворюваннями печінки, оскільки амлодипін активно метаболізується печінкою. Оскільки дослідження на тваринах із захворюваннями печінки не проводилися, застосування цього препарату в таких тварин має ґрунтуватися на оцінці співвідношення користь-ризик, проведеній лікарем ветеринарної медицини.Прийом амлодипіну іноді може призводити до зниження рівня калію та хлоридів у сироватці крові. Під час лікування рекомендується контролювати ці рівні. У старих котів з гіпертонією та хронічною хворобою нирок (ХХН) також може виникати гіпокаліємія внаслідок основного захворювання.Безпека застосування амлодипіну в котів масою тіла менше, ніж 2,5 кг не встановлена.Безпека застосування амлодипіну в котів із серцевою недостатністю не встановлена. Застосування в таких випадках має ґрунтуватися на оцінці співвідношення користь-ризик, проведеній лікарем ветеринарної медицини.Жувальні таблетки мають смакові добавки. Щоб уникнути випадкового споживання твариною, зберігайте таблетки в недоступному для тварин місці.Застосування під час вагітності, лактаціїЛабораторні дослідження на гризунах не виявили доказів тератогенності або репродуктивної токсичності. Нешкідливість застосування амлодипіну під час вагітності та лактації у котів не встановлена, тому використання препарату таким тваринам рекомендовано тільки відповідно до оцінки співвідношення користь-ризик, проведеної відповідальним лікарем ветеринарної медицини.Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодіїОдночасне застосування амлодипіну з іншими засобами, які можуть знижувати артеріальний тиск, може призвести до гіпотонії. До цих засобів належать: діуретики, бета-блокатори, інші блокатори кальцієвих каналів, інгібітори ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (інгібітори реніну, блокатори рецепторів ангіотензину II, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та антагоністи альдостерону), інші вазодилататори та агоністи альфа-2. Рекомендується вимірювати артеріальний тиск перед введенням амлодипіну разом з цими засобами та забезпечити належну гідратацію котів.Однак, у клінічних випадках гіпертонії у котів не було виявлено доказів виникнення гіпотонії внаслідок поєднання амлодипіну з інгібітором АПФ беназеприлом.Одночасне застосування амлодипіну з негативними хронотропами та інотропами (такими як бета-блокатори, кардіоселективні блокатори кальцієвих каналів і азольні протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол) може зменшити силу і частоту скорочень серцевого м'яза. Особливу увагу слід приділяти перед введенням амлодипіну разом із цими препаратами у котів із порушеннями функції шлуночків.Нешкідливість одночасного застосування амлодипіну та протиблювотних засобів доласетрону та ондансетрону у котів не була оцінена.Спеціальні застереженняОсновні причини артеріальної гіпертензії та/або супутні захворювання, такі як гіпертиреоз, хронічна хвороба нирок і діабет, повинні бути виявлені та проліковані.У котів ситуаційна гіпертонія (також відома як "гіпертонія білого халата") виникає як наслідок процесу вимірювання в клініці у тварини, яка в іншому випадку має нормальний артеріальний тиск. У випадку високих рівнів стресу вимірювання систолічного артеріального тиску може призвести до неправильного діагнозу гіпертонії. Рекомендується підтвердити стабільну гіпертонію шляхом повторного вимірювання систолічного артеріального тиску в різні дні перед початком терапії.Продовження прийому препарату протягом тривалого часу повинно здійснюватися відповідно до постійної оцінки співвідношення користь/ризик, проведеної ветеринарним лікарем, яка включає рутинне вимірювання систолічного артеріального тиску під час лікування (наприклад, кожні 6-8 тижнів).Форма випускуПоліамід/Алюміній/ПВХ-Алюмінієвий блістер, запаяний термічним способом, що містить 10 таблеток. Картонна коробка, що містить 30, 100 та 200 таблеток.ЗберіганняЗберігати окремо від продуктів харчування та кормів, у недоступному для дітей і тварин місці за температури, що не перевищує 30°С.Термін придатності3 роки.Після розділення частини таблетки слід використати протягом 24 год.Рекомендовано відпуск препарату за рецептом лікаря ветеринарної медицини.Для застосування у ветеринарній медицині!Власник реєстраційного посвідчення: Сева Санте Анімаль, 8 рю де Логроньо, 33500 Лібурн, Франція. Сeva Sante Animale 8 rue de Logrono, 33500 Libourne, France